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Sr. Specialist, Quality Systems  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1062755
職種 Sr. Specialist, Quality Systems
社名 社名非公開
業務内容 Responsibilities/Duties:
・ Maintain Divisional Quality Management System in Komaki and Tokyo in accordance with global requirements.
・ Have a responsibility of CAPA specialist.
・ Have a responsibility of Training specialist.
・ Support line Manager to plan, arrange and conduct periodical management review under DVQMS.
・ Ensure high regulatory compliance with PMD Act. and QMS ordinance under Smiths Medical Divisional Policy at Tokyo head quarter and ten sales offices.
・ Plan and conduct QMS and GVP education for employees including new hires.
・ Conduct internal quality audit as a certified member.
・ Support document control activity if required.
・ Support regulatory activities if required.
・ Keep good communication with GQR and each function within SMJ.

・ This position is required to assure compliance of Company operations to all applicable laws, regulations and standards, good business practices and company documented procedures (including knowledge of all standards, government occupational health and environmental regulations and statutes related to the site).
・ Engage others, promote, and participate in Environmental, Health, and Safety initiatives, focusing on continuous improvement.
求める経験 【必須】
-医療機器、製薬企業などの業界経験者
-薬事法に関する知識のある方
-品質保証に関わるご経験

語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 650万円 - 750万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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