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コンサルティング に該当する転職・求人一覧

パレクセル・コンサルティング ラインマネージャー【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■募集部門 パレクセル・コンサルティング ジャパン部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわ...

【高年収案件】CRCスーパーバイザー/SMO 
( 1050万円~)

人工呼吸器や呼吸検査機器など呼吸器領域の大規模臨床試験のCRCスーパーバイザーとしてご活躍頂きます。 全国の医療機関、研究機関を担当するCRCのコーチングやマネジメント、データ品質の管理などをお任せいたします。 出張が多い環境で、肉体的な負担を強いられる場合もありますが、代休を用意するなどの、常にパフォーマンスを発揮し…

Consultant (CMC薬事)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント...

新薬開発Consultant (Associate~Senior)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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業務内容 ■Parexel Consulting部の主な業務は以下のとおりになります。 >薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 >日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定 >クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行...

薬事申請業務(医療機器)

株式会社エスアールディ
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業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■業務内容:臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から 実施まで総合的に支援します。 ■業務詳細: ・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画 ・症例報告書(CRF)の設計 ・症例報告書クリーニング手順の立...

薬事(医薬品または医療機器)

イーピーエス株式会社
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業務内容 医薬品、または医療機器開発における薬事業務 1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2.薬事戦略立案・調査業務 3.薬事に関するコンサルティング業務
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業務内容 製薬業界、医療機器メーカーの、主にR&D部門に対し リスクマネジメントの観点からソリューションを提供します。 ・リスクマネジメントコンサルティング ・内部統制構築支援、内部統制監査 ・内部監査支援 治験臨床開発のセキュリティリスク...
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勤務地 東京都
業務内容 大手/外資の製薬会社やCROに向けての臨床試験や市販後調査における業務を担って頂きます ■SASプログラマー SASによる統計解析業務やCDISCデータ作成を行う仕事です。 プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やC...

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職務概要 人工呼吸器や呼吸検査機器など呼吸器領域の大規模臨床試験のCRCスーパーバイザーとしてご活躍頂きます。 全国の医療機関、研究機関を担当するCRCのコーチングやマネジメント、データ品質の管理などをお任せいたします。 出張が多い環境で、肉体的な負担を強いられる場合もありますが、代休を用意するなどの、常にパフォーマンスを発揮し…
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