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薬事 に該当する転職・求人一覧

薬事申請業務(医薬品)

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・原薬MF登録申請書 / 外国製造業者認定申請書 及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・承認申請後の照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談...

【高年収案件】CRCスーパーバイザー/SMO 
(1050万円~)

人工呼吸器や呼吸検査機器など呼吸器領域の大規模臨床試験のCRCスーパーバイザーとしてご活躍頂きます。 全国の医療機関、研究機関を担当するCRCのコーチングやマネジメント、データ品質の管理などをお任せいたします。 出張が多い環境で、肉体的な負担を強いられる場合もありますが、代休を用意するなどの、常にパフォーマンスを発揮し…

医薬研究所(仮称)

【メディカル】大手日系診断薬・装置メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 低分子原薬製造に歴史のある積水メディカル医薬事業部では、新規事業としてペプチド医薬品事業に参入します。従来の固相合成に代わる、次世代の効率的な液相合成法としてSTag法を独自開発して、これをドライバーにした医薬品市場開拓を進めていきます...

医薬研究所(仮称)

積水メディカル株式会社
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勤務地 茨城県
業務内容 低分子原薬製造に歴史のある積水メディカル医薬事業部では、新規事業としてペプチド医薬品事業に参入します。従来の固相合成に代わる、次世代の効率的な液相合成法としてSTag法を独自開発して、これをドライバーにした医薬品市場開拓を進めていきます...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・品質(リスク)マネジメント ・タケダのLocal Operating Company(LOC;販社)、ライセンスパートナー(ビジネスパートナー)、Pharmacovigilance(PV)業務のサプライヤー、及び関連文書におけるPV監...

品質保証マネージャー

日系製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 GQP業務の適正かつ円滑な実施 ・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認 ・製造所のGMP適合の確保及び管理監督 ・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施 ・製品の市場への出荷可否判...

シニアプロジェクトリーダー

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提 供することで、当社とクライアント双方にとってWin Win となるようリードしていただくポジションです。 <業務内容> 1. ...
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勤務地 東京都
業務内容 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 ■開発品目の情報収集及び、申請書に付随する資料等の作成
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■CMC(Chemistry Manufacturing and Control)の業務 ペリオクリン工場移転に伴う、製造法研究、製剤処方の開発(処方変更も含む)、製品の輸送時安定性評価、原料、製品の品質規格の設定、試験法の開発、生産...
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勤務地 東京都
業務内容 ・血液浄化装置開発のプロジェクトマネジメント ・医療現場のニーズの収集から、要求仕様検討・立案、開発テーマのプロジェクトを推進 ・製品企画、ロードマップの策定 ・委託先管理、要素技術の導入とそれに伴う外部委託企業との契約及び開発推進

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