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治験実施補助 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

【希少案件】CRC/SMO 
(750万円~)

治験コーディネーターとして医療機関や、大学、研究所での治験、投薬スケジュール管理、治験の組入れ業務などをご担当いただきます。 被験者への説明、治験実施医療機関の支援、治験依頼者(製薬メーカー、CRO)への対応をバランスよく取り、コミュニケーションが円滑に進み、安心・納得の治験が行えるように最大限の力を発揮してください。 チームワ…

開発部長(CMC部長)

再生医療系ベンチャー
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勤務地 千葉県 東京都 神奈川県
業務内容 【これから治験を始める再生医療製品の開発をリードしていただきます】 同社では、再生医療分野テーマのビジネス化を検討しており、これから医師主導治験に入るフェーズとなります。それを研究開発部門としてテクニカルな部分でリード・サポートしてい...

CMC企画

非公開
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勤務地 福島県
業務内容 【入社後に担うテーマやミッション】 (1)バイオ医薬品の欧米導出 (2)技術移転及びグローバルCMC業務の推進 (3)新規研究開発案件のグローバル同時開発を視野に入れたCMC業務 (4)CMC業務の信頼性担保 (5)CMO事業の窓口業務...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 当社の海外拠点(中国、韓国、台湾、シンガポール等)と国内外製薬メーカーのグローバル臨床開発のプロジェクトのマネジメントをして頂きます。 【具体的に】 ・国際臨床試験の進行状況の確認 ※治験申請業務、進捗管理、症例管理、医師が作成するCR...

CMCプロジェクト サイエンティスト

優良バイオベンチャー
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勤務地 神奈川県
業務内容 CDMOへの委託を介した治験薬製剤の開発・製造・分析・管理を担当頂きます。 初期のCMC研究から臨床試験治験実施のためのGMP・各種規制に準拠したCMCプロジェクト推進を担当していただきます。
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勤務地 東京都
業務内容 主な職務における成果責任/ Description of Primary Role Responsibility 1. 国内・海外症例情報、文献情報、品質関連安全性情報等の収集 2. 市販製品・治験薬の安全性情報(有害事象)収集、報...
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業務内容 ■治験および臨床研究のデータマネジメント業務 ・EDC構築 ・CRFチェック、データ入力 ・データコーディング ・ロジカルチェック ・マニュアルチェック ・クエリー対応 ・データ固定 ・症例検討会資料作成 等

医薬研究所(仮称)

【メディカル】大手日系診断薬・装置メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 低分子原薬製造に歴史のある積水メディカル医薬事業部では、新規事業としてペプチド医薬品事業に参入します。従来の固相合成に代わる、次世代の効率的な液相合成法としてSTag法を独自開発して、これをドライバーにした医薬品市場開拓を進めていきます...
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証担当として以下業務をお任せいたします (1) GQP業務(品質面における国内外の委託先製造所の管理) ・文書管理、クレーム対応 ・査察対応 ・委託先の管理 ・治験薬のQA業務など (2)小田原工場(製剤)における品質保証業務

医薬研究所(仮称)

積水メディカル株式会社
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勤務地 茨城県
業務内容 低分子原薬製造に歴史のある積水メディカル医薬事業部では、新規事業としてペプチド医薬品事業に参入します。従来の固相合成に代わる、次世代の効率的な液相合成法としてSTag法を独自開発して、これをドライバーにした医薬品市場開拓を進めていきます...

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職務概要 治験コーディネーターとして医療機関や、大学、研究所での治験、投薬スケジュール管理、治験の組入れ業務などをご担当いただきます。 被験者への説明、治験実施医療機関の支援、治験依頼者(製薬メーカー、CRO)への対応をバランスよく取り、コミュニケーションが円滑に進み、安心・納得の治験が行えるように最大限の力を発揮してください。 チームワ…
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