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治験実施 に該当する転職・求人一覧

(経験者)CRA スタッフ~リーダークラス

株式会社アイコン・ジャパン 人気求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 【Responsibility】 - 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務 - 試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH-GCP の原則に従って実施...

【高年収案件】CRCスーパーバイザー/SMO 
(1050万円~)

人工呼吸器や呼吸検査機器など呼吸器領域の大規模臨床試験のCRCスーパーバイザーとしてご活躍頂きます。 全国の医療機関、研究機関を担当するCRCのコーチングやマネジメント、データ品質の管理などをお任せいたします。 出張が多い環境で、肉体的な負担を強いられる場合もありますが、代休を用意するなどの、常にパフォーマンスを発揮し…

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業務内容 概要 - BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局(医薬品医療機器総合機構/厚生労働...

QA/GCP監査

株式会社マイクロン
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業務内容 【業務内容】 臨床開発における信頼性保証業務: 医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、 監査を実施します。 監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ◆臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ◆実施医療機関との契約手...
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業務内容 【医薬品の臨床開発業務を中心にご担当いただきます】 ・治験計画の立案 ・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト ・PMDAとの折衝・回答作成・資料作成 ・CRO(医薬品開発業務受託機関)やその他業務受託業者への業務委託管理 ・...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、 臨床試験の信頼性を向上させます。 ・...

監査担当者

社名非公開
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業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・G...
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業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構相談の立案...
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業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...

CRA経験者(※東京、大阪、福岡)

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都 北海道
業務内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 [職務詳細] ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品...

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