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治験開始補助 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 海外からも注目の高いRemuscularization(移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出す)という作用機序でFirst in Classとなる心筋再生医療の臨床開発 クリニカルオペレーションリーダーポジションで、臨床...

CRC/SMO 
(550万円~)

医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関での各種調整をご担当いただきます。 具体的には、被験者への治験内容の説明・来院調整・ヒアリング、医師のサポートおよび院内スタッフとの調整、治験ドキュメントの保管などを行っていただきます。 担当エリアの広さにも異なりますが、平均して3-5施設をご…

安全管理業務

田辺三菱製薬株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・ND0612治験および医療機器製販後における、不具合情報の評価および規制当局への報告(個別症例報告および集積報告) ・QMS体制構築、整備。
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・治験に係る文書等の点検および管理 ・モニタリング報告書の点検および管理 ・治験データ、症例報告書の点検および管理 ・治験薬業務に係る業務の点検 ・管理表の作成、入力、点検 ・画像解析業務に関連する手順書の点検 など ※出張月6回程度(...

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...

安全性情報

アステラス製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ファーマコヴィジランス部に所属し以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・安全管理情報の収集・評価、追跡調査の実施 ・規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送 ・集積症例の評価等に基づく安全確保措置の検討・立案 ・国内...

臨床開発モニター(CRA)~PL候補

株式会社アクセライズ
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 【派遣先での臨床試験データの収集】 ■医療機関の選定と治験依頼 ■治験責任医師との面会 ■臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認 ■モニタリングの報告書の作成 ■安全情報の収集・報告など
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勤務地 茨城県 神奈川県
業務内容 【業務概要】 ・製造委託先(CMO)における治験製品の製造・品質管理体制の構築及び管理 ・再生医療等製品に関する開発業務 【業務内容】 ・当社開発再生医療等製品のCMOへの技術移管 ・CMOでの治験製品の製造~出荷に係る体制の構築及び...

臨床開発担当

大手特殊素材メーカー・ヘルスケア事業部
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業務内容 【詳細内容】 ※※モニタリング業務は業務内容には含まれません。すべてCROへ依頼しています※※ ・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝 ・USチームとの連携を含めた...

安全性情報業務

日系ジェネリック医薬品メーカー
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業務内容 ・主に治験安全性業務の実施および管理。 ・治験安全性情報管理業務 (治験症例、文献、措置、個別報告(CIOMS)、他安全性情報の評価・集計)。 ・定期報告作成。 ・国内・海外提携会社との業務連携。 ・臨床開発部等との連携。申請関連業務。...

Reg Site Start Up Specialist

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般(内勤) [職務詳細] ・チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う。 ・個々の施設における治験文書および契約書の...

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ポジション名/募集企業 CRC/SMO
年収 550万円~
職務概要 医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関での各種調整をご担当いただきます。 具体的には、被験者への治験内容の説明・来院調整・ヒアリング、医師のサポートおよび院内スタッフとの調整、治験ドキュメントの保管などを行っていただきます。 担当エリアの広さにも異なりますが、平均して3-5施設をご…
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