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Medical Writer

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとの  タイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意...

CRC/SMO 
(550万円~)

医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関での各種調整をご担当いただきます。 具体的には、被験者への治験内容の説明・来院調整・ヒアリング、医師のサポートおよび院内スタッフとの調整、治験ドキュメントの保管などを行っていただきます。 担当エリアの広さにも異なりますが、平均して3-5施設をご…

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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 【臨床研究モニター業務】 ■施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動(onサイト、...
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 クライアントに最適なソリューションを提供できるよう、チームをリードしていただける方を求めます。 豊富なプロジェクトマネジメント能力、ビジネスの理解、知識や経験によって、よりよい決断およびアクションが求められます。また、クライアントと良好...
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勤務地 東京都
業務内容 臨床試験に係る監査業務 (臨床試験の実施組織・体制・システムの適切性の評価、GCP及び適用される規制要件等を遵守して行われ、信頼性が確保されていることを評価する監査業務で、臨床試験実施医療機関および外注先ベンダーの監査を含む) その他...
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勤務地 東京都
業務内容 ゲーム領域「ぼくとドラゴン」、マッチングサービス「with」に代表されるモバイルApp事業に強みをもつイグニス フレックス制度、住宅手当、ランチ補助など、創業まもない成長企業ながら、ワークライフバランスが整った環境 「世界にインパクトを...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■製薬メーカーでのCRA業務を行います。製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。 ■新薬の治験において、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準...
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勤務地 東京都
業務内容 海外からも注目の高いRemuscularization(移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出す)という作用機序でFirst in Classとなる心筋再生医療の臨床開発 クリニカルオペレーションリーダーポジションで、臨床...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ◆臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ◆実施医療機関との契約手...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 ■医薬品開発にかかわる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府 福岡県
業務内容 臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験が新GCP、実施計画書、薬事法、SOPを遵守し、記録、報告されていることを確認する業務。 全国に宿泊を伴う出張があります。

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職務概要 医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関での各種調整をご担当いただきます。 具体的には、被験者への治験内容の説明・来院調整・ヒアリング、医師のサポートおよび院内スタッフとの調整、治験ドキュメントの保管などを行っていただきます。 担当エリアの広さにも異なりますが、平均して3-5施設をご…
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